人生就是博·(中国区)集团官网关于取得雌二醇片境内生产药品注册证书的通告
2025年09月22日
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。
人生就是博·(中国区)集团官网（以下简称“公司”）于克日收到国家药品监视管理局批准签发的关于雌二醇片的《药品注册证书》（证书编号：2025S02904），公司雌二醇片被批准注册。现将相关情形通告如下：
一、药品基本信息
申请内容：境内生产药品注册上市允许。
审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情形
雌二醇片，规格为1mg，参比制剂为美国上市的雌二醇片（商品名：ESTRADIOL）。雌二醇片参比制剂由BARR LABORATORIES INC开发，于1997年10月22日被美国FDA批准上市。雌二醇片的顺应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病，同时可以预防骨质松散。
本次公司的雌二醇片规格与参比制剂及原研已批准上市的规格一致，按化学药品4类获得批准。
三、对公司的影响及危害提醒
公司取得雌二醇片境内生产药品注册证书，有利于富厚公司产品线，提升市场竞争力。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场情形等因素影响，具有较大不确定性，敬请宽大投资者注重投资危害。
特此通告。
董事会
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