筑牢药品清静生命线 | 人生就是博·(中国区)集团官网制药制剂研产销《PV热线培训》圆满收官
2025年10月30日
2025年10月22日，来自公司总部、制剂事业部、销售公司26位学员齐聚杭州，协同线上的各线学员，配合加入制剂研产销《PV热线培训》课程的学习与讨论。
本次培训以 “强化药物警戒系统，守护药品全生命周期” 为焦点，围绕药物警戒通识、药企热线系统、电话应对实操、ICH E2D（R1）清静信息处置惩罚四大� ？�，通过理论授课、案例钻研、模拟实操等形式，为参训职员构建起从知识到手艺的完整能力系统。
课程系统化——全流程分层设计，逻辑递进强赋能
本次约请到的行业权威药物警戒照料徐先生，向导各人依次开展药物警戒通识课程（涵盖 DIA 模子、RCA 基础缘故原由剖析等焦点理论）、药企热线价值与系统搭建（剖析热线在药物清静全流程中的要害作用）、电话应对原则与战略（提炼 “谢谢关注+明确拒绝+诠释缘故原由+提供路径” 等适用话术）、基于 ICH E2D (R1) 的清静性信息及不良事务处置惩罚（解读 2025 年 9 月实验的新规要求，明确 ICSR 报告流程与数据录入规范）等课程的学习，资助学员夯实药物警戒规则知识，提升清静性信息识别能力和自动洞察上报意识，形成企业级清静文化。
内容实战化——真实案例+模拟演练，学用团结见实效
课程融入大宗行业案例，并通过模拟接线实操，让学员掌握共情宽慰、明确界线、中立诠释、行动指导、提供路径等专业相同技巧，怎样既能规避危害、树立身牌形象，又能�；せ颊咔寰病⑻逑稚缁嵩鹑胃�，实现“学即能用”。
标准规范化——锚定ICH新规，筑牢合规操作基本
本次培训聚焦 ICH E2D (R1) 新规，明确不良事务处置惩罚 “患者信息、报告者信息、嫌疑药物信息、事务形貌（who+when+what+how）” 等焦点要素，强化流程合规性，为药物警戒及咨询系统事情筑牢合规基本。
学员通过多轮 Q&A 互动、案例答辩环节，周全掌握了从 “清静信息识别” 到 “不良事务上报” 的全流程手艺；培训内容既涵盖药物警戒前沿理论，又贴合热线事情现实场景，有用解决了 “信息识别不精准、相同话术不专业、流程执行不规范” 等痛点问题。
后续我们将通过更多形式，推动培训效果转化为现实事情效能，增强各部分、团队之间的协作，推下手艺立异与流程优化，从而助力药物清静信息的 “精准捕获”、建设医患相同的 “专业桥梁”、优化合规流程的 “严酷执行”，为药品全生命周期清静保驾护航！
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